崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)對(duì)車間的生產(chǎn)工藝紀(jì)律管理,現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)情況監(jiān)督。
2.參與車間的各項(xiàng)驗(yàn)證工作,主要是工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證。
3.參與生產(chǎn)組偏差調(diào)查及評(píng)估,制定相應(yīng)糾正預(yù)防措施并跟蹤完成情況。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)組變更申請(qǐng)、評(píng)估等相關(guān)工作,跟蹤變更完成情況并生成最終報(bào)告。
5.完成生產(chǎn)組長(zhǎng)安排的其它工作。
崗位資質(zhì)
1.軟性要求:具有良好的團(tuán)隊(duì)精神,良好的執(zhí)行力和溝通協(xié)調(diào)能力,積極進(jìn)取。
2.專業(yè)性要求:熟悉藥品生產(chǎn)知識(shí)、GMP法規(guī)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)、生產(chǎn)安全管理知識(shí)、以及相關(guān)專業(yè)崗位藥學(xué)、工藝等。
3.工作經(jīng)驗(yàn):1年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4.教育背景:制劑、藥學(xué)、化學(xué)工藝、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)的??萍耙陨蠈W(xué)歷。
5.計(jì)算機(jī)技能:熟練使用辦公軟件、辦公系統(tǒng)。
6.特殊要求:具有嚴(yán)格的保密意識(shí),健康狀況良好,無傳染類疾病。